技  術  部  会  活  動  経  過

     

(設立経緯)

  昭和48年初め、輸入柴胡の中に劇薬である烏頭が混入していた事件を背景に、生薬
の品質試験の重要性が求められ、生薬の輸入、製造、取り扱い会社の試験検査の従事
するものの鑑定技術や試験技術等の資質向上を目的として設置された。

(活動内容)

 大学の教授による試験技術の講習や顕微鏡による生薬の鑑定、植物園などの見学会
を通じて鑑定技術・分析技術の向上を図るとともに、流通している生薬の指標成分の
分析データを収集し公定書に収載される規格等に反映させるよう提案などを続けてい
る。




最近の技術部会の活動は、

 平成30年度

   〇薬草見学会 平成30年5月22日
       田村薬品工業鞄c村薬草園
   〇第266回技術部会 平成30年4月13日   
    「TLC研究班の活動を中心に」
        (慶應義塾大学 薬学部 天然医薬資源学講座 教授 木内文之先生)

 平成29年度

   〇第265回技術部会 平成30年2月26日   
    「金沢大学薬用植物園の取組紹介」
    (国立大学法人金沢大学 医薬保健研究域 薬学系 准教授 佐々木陽平先生)
   〇第264回技術部会 平成29年12月4日
   市場流通生薬の品質評価 報告会
   〇第263回技術部会 平成29年10月2日
    「ガジュツについて」
         (富山大学 和漢医薬学総合研究所 資源開発研究部門 生薬資源科学分野教授  小松かつ子先生)  
  〇第262回技術部会 平成29年8月31日
   「生薬の鏡検の実際 6 / 鏡検実習」於:摂南大学薬学部 実習室
     (岐阜薬科大学 薬草園研究室教授 酒井英二先生、摂南大学 薬学部 稲冨由香先生)
   〇薬草見学会 平成29年5月22日
       武田薬品工業葛椏s薬用植物園
   〇第261回技術部会 平成29年4月24日
    「薬用植物総合情報データベースの構築と生薬の品質評価について」
         (国立研究開発法人 医薬基盤・健康・栄養研究所薬用植物資源研究センター 筑波研究部  渕野裕之先生)

 

 平成28年度
   〇第260回技術部会 平成29年2月27日
   「大阪府薬事審議会医薬品等基準評価検討部会の取組みの中で生薬に関連した内容を中心に」
         (大阪生薬協会・技術部会・副部会長  川合 保先生)
   〇第259回技術部会 平成28年12月5日
   市場流通生薬の品質評価 報告会
   〇第258回技術部会 平成28年10月21日
   「核磁気共鳴(NMR)スペクトルの基礎」
     (大阪薬科大学 生薬科学研究室教授 谷口雅彦先生)
   〇第257回技術部会 平成28年8月29日
   「生薬の鏡検の実際 5」
     (岐阜薬科大学 薬草園研究室教授 酒井英二先生)
   〇薬草見学会 平成28年5月26日
       摂南大学薬学部附属薬用植物園
   〇第256回技術部会 平成28年4月25日
    「麻黄の国産化研究」
     (東京農業大学農学部バイオセラピー学科 植物共生学研究室 教授 御影雅幸先生)

  
 
  平成27年度
   〇第255回技術部会 平成28年2月22日
    「生薬の遺伝子鑑別と指標成分分析 −酸棗仁,防風−」
     (国立医薬品食品衛生研究所生薬部 第一室室長 丸山卓郎先生) 
   〇第254回技術部会 平成27年12月7日
     市場流通生薬の品質評価 報告会
   〇第253回技術部会 平成27年10月26日
    「生薬として用いる鉱物」
     (富山大学 和漢医薬学総合研究所 附属民族薬物研究センター 
           民族薬物資料館 館長 特命准教授 伏見裕利先生)
  〇第252回技術部会 平成27年8月3日
    「生薬の鏡検の実際 4」
     (岐阜薬科大学 薬草園研究室教授 酒井英二先生)
   〇薬草見学会 平成27年5月25日
       京都薬科大学 附属薬用植物園
   〇第251回技術部会 平成27年4月20日
      「薬用植物総合情報データベースに関する最近の話題と
          薬用植物スクリーニングプロジェクトについて」
          (独立行政法人 医薬基盤研究所 薬用植物資源研究センター  
           センター長 川原信夫先生)



  平成26年度
   〇第250回技術部会 平成27年2月23日
      「徒然なるままに、笑顔で健康奉仕」
           (広島国際大学医療栄養学部教授 神田博史先生) 
   〇第249回技術部会 平成26年12月8日
       市場流通生薬の品質評価 報告会
   〇第248回技術部会 平成26年10月27日
      「生薬の公定規格に関する最近の話題」
           (国立医薬品食品衛生研究所生薬部部長 袴塚高志先生)   
   〇第247回技術部会 平成26年8月25日
      「生薬の鏡検の実際 3」
           (岐阜薬科大学薬草園研究室教授 酒井英二先生)
   〇薬草見学会 平成26年5月26日
       大阪薬科大学薬用植物園
  〇第246回技術部会 平成26年4月14日
      「薬用植物の昔と今」
           (摂南大学薬学部附属薬用植物園 邑田裕子先生)



  平成25年度  
   〇第245回技術部会 平成26年2月3日
      「薬物動態学を応用した生物学研究」
          (名古屋市立大学大学院薬学研究科医療分子機能薬学講座生薬学准教授 牧野利明先生) 
   〇第244回技術部会 平成25年12月9日
      生薬試験法の検証及び報告会
  ○第243回技術部会 平成25年10月28日
   「伝承薬物から生体機能性分子の探索」
     (京都薬科大学生薬学分野教授 松田久司先生)
   ○第242回技術部会 平成25年8月5日
   「生薬の鏡検の実際」
        (岐阜薬科大学薬草園研究室准教授 酒井英二先生)
  〇薬草見学会 平成25年5月24日
       日本新薬且R科資料植物館
  〇第241回技術部会 平成25年4月4日
      「薬用植物総合情報データーベースの構築とその応用研究、今後の展望について」
           ((独)医薬基盤研究所薬用植物資源研究センター センター長 川原信夫先生)


 
  平成24年度
   〇第240回技術部会 平成25年2月25日
      「ISOにおける生薬関連の話題」
          (京都大学大学院薬学研究科薬品資源学分野准教授 伊藤美千穂先生)
   〇第239回技術部会 平成24年12月10日
       市場流通生薬の品質評価報告会
   〇第238回技術部会 平成24年10月29日
      「最近の生薬関連の話題」
          (国立医薬品食品衛生研究所生薬部部長 合田幸広先生)  
   〇第237回技術部会 平成24年8月27日
      「顕微鏡を覗いてみると」
          (岐阜薬科大学薬草園研究室准教授 酒井英二先生)
   〇薬草見学会 平成24年6月6日
       大阪市立大学理学部附属植物園
  ○第236回技術部会 平成24年4月27日
   「医食同源―食べ物に薬のルーツを探る―」
     (京都薬科大学生薬学分野 吉川雅之先生)
  
  
                                                                  などである。



  また、日本薬局方の改正、日本薬局方外生薬規格の改正に関連して、技術委員会が窓口となり、
各技術部会会員から意見を収集し、これらの改正に協力した。意見提出等は次のとおりである。 
                       (平成24年4月から平成26年11月まで) 
            
依 頼 日 関 連 委 員 会 主な依頼・意見募集事項 他
平成26年
11月26日
日本薬局方外生薬規格検討会 ショウバクの確認試験(案)の追試
平成26年
10月16日
日本薬局方外生薬規格2015作成 WG ウラジロガシの規格案の確認
平成26年
10月13日
日本薬局方外生薬規格2015作成 WG ガイハクのRf値の再確認
平成26年
10月6日
日本薬局方外生薬規格2015作成 WG 再改正提案(ショクショウ(改正点の依頼部分のみ),ショウバク(全て)及びチャヨウ(全て))の最終確認
平成26年
9月21日
国立医薬品食品衛生研究所 ハッカ市場品の情報及びサンプルの提供依頼
平成26年
8月9日
日本薬局方原案審議委員会
・生薬等(B)委員会
シュクシャ(末),ハッカ,モッコウ,レンギョウ,ハマボウフウの確認試験
平成26年
7月9日
日本薬局方原案審議委員会
・生薬等(A)委員会
シナレンギョウが日本薬局方レンギョウの基原から削除されてもよいかの調査
平成26年
7月1日
日本薬局方外生薬規格2015作成 WG チクジョ市場品のサンプル収集,ガイハク,サンシチニンジン,サイチャ/チャヨウ,ショウバクのDATA収集
平成26年
6月30日
日本薬局方原案審議委員会
・生薬等(B)委員会
シンギの乾燥減量,灰分,酸不溶性灰分,希エタノールエキス含量のDATA収集
平成26年
4月28日
日本薬局方外生薬規格2015作成 WG ジンコウ末,センナジツ末,ソウズク,レンギョウ末の規格及び試験方法の確認
平成26年
4月25日
日本薬局方原案審議委員会
・生薬等(B)委員会
インチンコウ,ケイヒ(末),ゴホウシ,シコン,シツリシ,シンイ,テンマ,トウニン(末),バイモ,ビャクゴウ,ウイキョウ(末),キョウカツ,クコシ,ビワヨウ,ウイキョウ油の確認試験の改正提案の追試
平成26年
2月25日
日本薬局方外生薬規格2015作成 WG ・検討生規2015検討生薬[ガイハク,キコク,サイチャ,サンシチニンジン,ショウバク,ショクショウ,センナジツ末,ソウズク,ソウハク,チクレキ,チクヨウ,ランオウ,ランオウ末,リコンピ,レンギョウ末,アカメガシワエキス,ウラジロガシエキス,ウラジロガシ,メリロートエキス及びメリロート(セイヨウエビラハギ)について、承認規格或いは社内規格] ・ボウフウの希エタノールエキス含量の規格値の確認及び重金属規格試験法での判定が困難となる割合の情報提供(判定困難な場合の検液と標準液の写真及び当該ロットのサンプル提供)
平成26年
2月18日
日本薬局方原案審議委員会
・生薬等(B)委員会
サンヤク(末)、チモのTLC確認試験の新規設定提案の追試
平成26年
2月14日
国立医薬品食品衛生研究所 トウキのサンプル収集
平成26年
2月4日
日本薬局方外生薬規格2015作成 WG センナジツとレンギョウのサンプル収集、センナジツ末とレンギョウ末のサンプル収集,規格及び試験方法,実測値測定
平成26年
1月17日
日本薬局方外生薬規格2015作成 WG ショクショウとソウズクの規格及び試験方法・実測値・TLCによる確認試験(案)・サンプル収集,サイチャとショウバクの医療用最終製品などの規格及び試験方法


依 頼 日 関 連 委 員 会 主な依頼・意見募集事項 他
平成25年
11月19日
日本薬局方原案審議委員会
・生薬等(A)委員会
ショウマに純度試験となる成分が検出されないことの確認
平成25年
11月6日
日本薬局方原案審議委員会
・生薬等(B)委員会
日局カンゾウ(シャカンゾウ含む)のグリチルリチン酸定量法及び含量規格の変更提案に関わる追試及び実測値測定
平成25年
10月15日
日本薬局方原案審議委員会
・生薬等(B)委員会
サイシンのTLC確認試験の新規設定及びトウガラシ(末)の確認試験の改正提案
平成25年
8月19日
製法問題検討小委員会 工程管理の試験で今後汎用され、局方試験法としての収載を考えた方が良いと考えられる標準的な試験法の意見募集
平成25年
7月22日
日本薬局方原案審議委員会
・生薬等(B)委員会
ボウイの重金属試験DATA収集
平成25年
6月29日
日本薬局方原案審議委員会
・生薬等(A)委員会
シヨウマの確認試験(案)の追試
平成25年
5月20日
日本薬局方原案審議委員会
・生薬等(B)委員会
イレイセン,カンキョウ,サイシン,ゼンコ,ドクカツ,モッコウの重金属試験DATA収集
平成25年
5月16日
日本薬局方原案審議委員会
・生薬等(B)委員会
「適否の判定基準となる「鏡検の数値」の解釈について」の提案
平成25年
5月7日
日本生薬連合会技術委員会 重金属の規格改正要望に向けたDATA収集(ジコッピとボウフウ)
平成25年
4月30日
日本薬局方原案審議委員会
・生薬等(A)委員会
ショウマの確認試験・新規設定案(TLC)の確認
平成25年
2月28日
日本薬局方原案審議委員会
・生薬等(B)委員会
シャカンゾウの確認試験の追試
平成25年
2月4日
日本薬局方原案審議委員会
・生薬等(B)委員会
ビャクジュツ(末),ソウジュツ(末),センソ,ブシ(末)の確認試験の改正案の確認とオウバクの生薬の性状の記載の修正の連絡


依 頼 日 関 連 委 員 会 主な依頼・意見募集事項 他
平成24年
12月25日
日本薬局方原案審議委員会
・生薬等(B)委員会
ボウショウ,無水ボウショウ,ニクジュヨウの規格及び試験方法(案)の確認
平成24年
11月16日
日本薬局方原案審議委員会
・生薬等(B)委員会
コウイ,ゴマ,ボタンピ(末),の確認試験改正案(TLC)の確認
平成24年
9月18日
日本薬局方原案審議委員会
・生薬等(B)委員会
オウレンの重金属試験の実施と試験結果に問題がないことの確認
平成24年
8月7日
日本薬局方原案審議委員会
・生薬等(A)委員会
ショウマ・ボウショウのサンプル収集,
ダイオウ(確認試験と純度試験)
サンザシ(確認試験)改正案の確認
平成24年
7月17日
日本薬局方原案審議委員会
・生薬等(B)委員会
アラビアゴム(末),ゴミシ,サンシシ(末),サンシュユ,ゼンコ,センブリ(末),ソヨウ,ニンドウの確認試験改正案(TLC)の確認
平成24年
4月26日
日本薬局方原案審議委員会
・生薬等(B)委員会
マオウの乾燥減量データ収集
カッコウの確認試験改正案(TLC)の確認


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